직경 5mm 미만의 작은 플라스틱 조각인 미세플라스틱은 환경에 대한 지속성과 환경 및 인간 건강에 부정적인 영향을 미치기 때문에 점점 더 큰 관심을 받고 있습니다. 미세플라스틱은 의약품을 포함한 광범위한 산업 및 소비자 분야에서 발생합니다.

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미세 플라스틱이란 무엇입니까?

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미세플라스틱의 규제적 정의는 첨가제나 기타 물질이 추가될 수 있는 고체 폴리머 함유 입자로 구성된 모든 물질이며, 입자의 중량 기준 1% 이상이 (i) 모든 치수 1 nm ≤ x ≤ 5 mm 또는 (ii) 섬유의 경우 길이가 3 nm ≤ x ≤ 15 mm이고 길이 대 직경 비율이 >3인 경우 화학적으로 변형되지 않은 자연에서 발생하는 폴리머(가수분해에 의한 경우 제외) )은 (생)분해성 폴리머와 마찬가지로 제외됩니다."

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미세플라스틱 사용 및 의약품을 통한 노출에 대한 우려

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미세플라스틱이 환경으로 방출되는 것은 환경에 지속되고 노출된 유기체의 조직에 생물학적 축적되어 심각한 생태학적 결과를 초래하는 경향이 있기 때문에 특히 걱정스럽습니다. 미세플라스틱은 매우 작기 때문에 쉽게 섭취될 수 있고 먹이사슬을 따라 올라갈 수 있습니다. 의약품의 미세플라스틱은 잠재적으로 폐수로 유입될 수 있으며, 제조 과정에서 섭취 후 배설되거나 환자가 사용하지 않은 의약품을 씻어낼 때 궁극적으로 환경으로 유입될 수 있습니다.

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제약분야에서의 미세플라스틱 사용

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미세 플라스틱은 비료, 화장품, 세제, 세탁 제품, 가정용 청소 제품, 페인트 및 코팅제 등 농업/원예 제품을 비롯한 다양한 산업 분야에서 광범위한 응용 분야에 사용됩니다. 또한 많은 의약품 및 식품 보조제에도 사용됩니다. 불쾌한 약물의 맛을 가리고 약품의 방출을 제어하는 ​​능력으로 인해 인간 및 수의학 용도 모두에 특히 유용하며 일반적으로 정제 또는 캡슐 형태로 배타적이지는 않습니다.

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코팅된 정제, 캡슐화 막 및 삼투 시스템은 섭취되는 '최종 제품'이 <5mm 크기 범위에 속하는 경우에만 미세 플라스틱으로 간주됩니다. 크기가 5mm를 초과하는 캡슐, 정제 및 삼투 시스템은 소비자가 사용하는 시점에서 '고분자 함유 미세 플라스틱'의 정의에 속하지 않지만, 2차 미세 플라스틱이 체내에서 배설되어 폐수로 유입될 수 있습니다. 미세플라스틱은 그 자체로 해로울 뿐만 아니라 물에 존재할 수 있는 내분비계 교란 화학물질, 중금속, 잔류성 유기 오염물질 등 다른 유해한 오염물질도 흡수하여 추가적인 건강 위험을 초래합니다.

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물 샘플에서 미세플라스틱 검출

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Sterlitech의 금 코팅 폴리에스테르 멤브레인 필터는 둥근 구멍이 있는 평범하고 평평한 표면이 특징입니다. 입자가 평평한 표면에 유지되고 멤브레인이 양면(한면 20nm, 다른면 40nm)에 코팅되어 필터 안정성이 향상되었습니다. 금 코팅 폴리에스테르 멤브레인은 주사 전자 현미경(SEM)을 사용하여 검사할 때 높은 대비로 인해 미세 플라스틱 연구 및 분석에 가장 적합한 옵션입니다.

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Sources:

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Parth Soni, Sebastian Joseph. ECHA's Microplastics Use Restriction—Impact on Pharmaceuticals. Pharmaceutical Technology, January 3, 2021, Volume 45, Issue 1 Pages: 40–43

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ECHA, "Annex XV Restriction Report: Proposal for a Restriction—Intentionally Added Microplastics (Version 1.2)," echa.europa.eu, Report, Aug. 22, 2019.

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ECHA, "Annex to the Annex XV Restriction Report: Proposal for a Restriction—Intentionally Added Microplastics (Version 1.2)," echa.europa.eu, Report, Aug. 22, 2019.